سازمان غذا و داروی ایالات‌متحده آمریکا مصرف داروی دوویزات (Duvyzat) محصول شرکت ایتالفارمکو (Italfarmaco) را تأیید کرد. این دارو نخستین داروی خوراکی و غیر استروئیدی دوشن است و برای استفاده در تمام بیماران بزرگ‌تر از شش سال تأیید شده است.
تأیید یک داروی جدید برای استفاده گسترده در درمان دوشن بیشتر بخوانید »
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد که SRP-9001، ژن‌درمانی شرکت سارپتا برای دیستروفی عضلانی دوشن را تحت بررسی تسریع شده قرار می‌دهد. بنا بر اعلام این آژانس تا ۲۹ ماه مه، ماه‌ها پیش از رسیدن نتایج کارآزمایی مرحله ۳ که ممکن است نتایجی تأییدی محسوب شوند، در مورد تأیید سریع داروی شرکت سارپتا تصمیم خواهد گرفت.
پس از مدت‌ها انتظار سرانجام سازمان غذا و دارو (FDA) نخستین ژن‌درمانی را برای بیماری هموفیلی B تأیید کرد. این ژن‌درمانی که با نام تجاری همژنیکس عرضه می‌شود از حامل ویروس مرتبط با آدنو برای بیان فاکتور IX انعقادی استفاده می‌کند.
تأیید نخستین ژن‌درمانی برای درمان هموفیلی B در بزرگ‌سالان بیشتر بخوانید »
پس از طی مسیر نظارتی پرپیچ‌وخمی، سازمان غذا و دارو (Food and Drug Administration)، تپلیزومب (Teplizumab) محصول شرکت پروونشن بایو (Provention Bio) را برای به تأخیر انداختن شروع دیابت نوع ۱ تأیید کرد.
نخستین دارو برای به تأخیر انداختن شروع دیابت نوع ۱ به تأیید FDA رسید بیشتر بخوانید »
بر اساس گزارشی از بازار جهانی سلول‌درمانی انتظار می‌رود تا بازار از حدود ۹ میلیارد دلار در سال ۲۰۲۱ به نزدیک ۲۰ میلیارد دلار در سال ۲۰۲۶ برسد.
تخمین زده می‌شود بازار جهانی سلول‌درمانی با نرخ ۱۹ درصد رشد کند بیشتر بخوانید »
درخواست صدور مجوز برای ژن‌درمانی شرکت سارپتا برای دیستروفی عضلانی دوشن یک سال زودتر از آنچه انتظار می‌رفت ارائه می‌شود، چراکه به گفته این شرکت، بازرسان دارو موافق بررسی سریع بر اساس داده‌های آزمایش‌های اولیه هستند.
شرکت بایومارین (BioMarin) اعلام کرد که طی کارآزمایی بالینی ژن‌درمانی روکتاوین (Roctavian) برای درمان هموفیلی A، فردی به سرطان خون (لوسمی) مبتلا شده است. البته سازمان‌های نظارتی دارویی پس از تجزیه‌وتحلیل داده‌ها که نشان می‌دهد این سرطان خون به‌طور طبیعی رخ داده است، دستور توقف کارآزمایی را ندادند.
گزارش شرکت بایومارین از یک مورد سرطان خون در کارآزمایی ژن‌درمانی هموفیلی بیشتر بخوانید »
بیان پروتئین‌های دارویی در گیاهان از مدت‌ها پیش مطرح بوده است. مقیاس‌پذیری و هزینه اندک تولید نسبت به روش‌های امروزی، این روش تولید دارو را جذاب می‌کند. اکنون با تجربه همه‌گیری کرونا بسیاری به دنبال ایجاد زیرساخت‌هایی برای تولید پروتئین در مقیاس بالا هستند. در این میان فناوری تولید در گیاه می‌تواند گزینه مناسبی باشد که با حل برخی از مسائل فنی، قابلیت کسب جایگاه بالاتری را در سیستم‌های بیانی دارد.
هدف‌گذاری برای افزایش تولید داروهای زیستی در گیاه بیشتر بخوانید »
شرکت مرک از مدت‌ها پیش توجه زیادی به داروهای مبتنی RNA داشته است. این شرکت در گذشته سرمایه‌گذاری ناموفقی در این زمینه داشته است و هنوز موفقیتی کسب نکرده است و در این حوزه داروی تأیید شده‌ای ندارد. به تازگی مرک، سرمایه‌گذاری بزرگی در یک شرکت نوپای زیست‌فناوری متخصص در RNA حلقوی داشته است و امیدوار است این معامله بتواند به چندین دارو و واکسن جدید منجر شود.
افزایش فعالیت‌های پژوهشی در حوزه‌های زیست‌شناسی اعصاب و سلول‌های بنیادی یکی از عوامل مهم تأثیرگذار بر رشد بازار آنتی‌بادی‌های پژوهشی است. پیش‌بینی شده است که بازار آنتی‌بادی‌های پژوهشی با رشد ۵/۹ (پنج و نه‌دهم) درصدی، در سال ۲۰۲۷ به بیش از ۵۳۰۰ میلیون دلار برسد.
گزارشی از عوامل پیشران در بازار آنتی‌بادی‌های پژوهشی و پیش‌بینی بازار تا سال ۲۰۲۷ بیشتر بخوانید »
